為指導(dǎo)體外診斷試劑的臨床評(píng)價(jià)工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)），國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《免于臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：免于臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則
國(guó)家藥監(jiān)局
2021年9月18日
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2021年第74號(hào)通告附件.docx
文章來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
規(guī) 格：50ml
單 位：瓶/盒
廠(chǎng) 家： 江蘇晨牌邦德藥業(yè)有限公司
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規(guī) 格：10mg*20s
單 位：盒
廠(chǎng) 家： 黑龍江喜人藥業(yè)集團(tuán)有限公司
供應(yīng)商： 湛江市弘安藥業(yè)有限公司
規(guī) 格：10mg*30s
單 位：盒
廠(chǎng) 家： 丹東宏業(yè)制藥有限公司
供應(yīng)商： 國(guó)九堂藥業(yè)
規(guī) 格：10mg*15s
單 位：盒
廠(chǎng) 家： 東海制藥（河北）有限公司
供應(yīng)商： 湛江市弘安藥業(yè)有限公司
國(guó)家監(jiān)管 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)證 
正品保障 嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān) 100%正品 值得信賴(lài) 
價(jià)格實(shí)惠 最大限度壓縮中間環(huán)節(jié)費(fèi)用 
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