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    國家藥監(jiān)局關于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導原則的通告（2021年第72號）
    
            
    2021-09-28 08:45:41瀏覽次數(shù)：472
    
            
    
                
    發(fā)布時間：2021-09-27
    　　為指導體外診斷試劑臨床試驗工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導原則自發(fā)布之日起實施，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導原則》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號）廢止。
    　　特此通告。
    　　附件：體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導原則
    　　
    　　
    　　
    　　國家藥監(jiān)局
    　　2021年9月16日
    國家藥品監(jiān)督管理局2021年第72號通告附件.docx
    文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局
    
            
    

            
            
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