2020年，為抗擊新冠疫情，保障醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用額溫槍等防疫醫(yī)療器械的供應(yīng)，我局制定實(shí)施了核發(fā)臨時(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的應(yīng)急應(yīng)對(duì)政策措施，臨時(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證的有效期均為3個(gè)月，并要求申請(qǐng)人應(yīng)在臨時(shí)注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證有效期屆滿前提出換轉(zhuǎn)正式醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)。

隨著臨時(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)證及其生產(chǎn)許可證陸續(xù)到期，部分申請(qǐng)人在屆滿前未提出換轉(zhuǎn)正式證申請(qǐng)?，F(xiàn)根據(jù)《行政許可法》和當(dāng)時(shí)應(yīng)急應(yīng)對(duì)政策的相關(guān)規(guī)定，我局對(duì)92個(gè)有效期屆滿前未提出換轉(zhuǎn)正式證的臨時(shí)證依法予以注銷，其中醫(yī)用口罩58個(gè)、一次性醫(yī)用防護(hù)服9個(gè)、醫(yī)用額溫槍25個(gè)（具體清單見附件）。上述予以注銷的臨時(shí)許可證件自其屆滿之日起失效，任何單位和個(gè)人均不得使用已經(jīng)失效的許可證件用于生產(chǎn)相關(guān)醫(yī)療器械，否則將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

特此通告。

附件：92個(gè)臨時(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)證及其醫(yī)療器械生產(chǎn)許可

證清單 

                   福建省藥品監(jiān)督管理局

                   2022年1月27日

（公開屬性:主動(dòng)公開）