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    關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南的通告（2022年第13號）
    
            
    2022-03-25 08:27:40瀏覽次數(shù)：353
    
            
    
                
    發(fā)布時(shí)間：2022-03-24
    　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，保障醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第二款規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南》，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年5月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南的通告》（2016年第76號）同時(shí)廢止。
    　　特此通告。
    　　
    　　附件：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南
    　　
    　　
    　　
    　　                                                                                                                                                                                                                                國家藥監(jiān)局
    　　                                                                                                                                                                                                                         2022年2月24日
    國家藥品監(jiān)督管理局2022年第13號通告附件.docx
     文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局
    
            
    

            
            
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