根據(jù)國務(wù)院部署及司法部相關(guān)文件要求,我局在前期征求有關(guān)方面意見基礎(chǔ)上,加大力度清理精簡,形成《藥品監(jiān)管系統(tǒng)現(xiàn)有證明事項(xiàng)擬保留目錄(征求意見稿)》(以下簡稱《目錄》),現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
一、對《目錄》的說明
?。ㄒ唬┳C明事項(xiàng)清理范圍限定在由藥品監(jiān)管部門規(guī)章、規(guī)范性文件明確規(guī)定的,行政相對人在辦理行政許可、行政確認(rèn)和行政給付等過程中需要提供的證明事項(xiàng)。
?。ǘ┌凑铡八膫€(gè)最嚴(yán)”要求,將事關(guān)群眾用藥安全,在行政許可、行政確認(rèn)和行政給付等過程中確有必要,且目前尚無法實(shí)現(xiàn)全面有效信息共享核查的證明事項(xiàng),統(tǒng)一列入《目錄》?!赌夸洝分鹨幻鞔_了擬保留證明事項(xiàng)的名稱、用途、設(shè)定依據(jù)等內(nèi)容,以便規(guī)范管理和社會(huì)監(jiān)督。
?。ㄈ赌夸洝穼?shí)行動(dòng)態(tài)管理,隨著法律體系的不斷完善和信息化水平的不斷提高,適時(shí)對證明事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)整。鼓勵(lì)地方先行先試進(jìn)行探索,各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管部門可結(jié)合自身實(shí)際,在條件具備的前提下,逐步自行取消有關(guān)證明事項(xiàng)。
二、意見建議的反饋方式
公開征求意見的時(shí)間是2019年9月17日—9月26日。有關(guān)單位和個(gè)人可將意見反饋至fzszonghechu@nmpa.gov.cn,請?jiān)陔娮余]件主題注明“證明事項(xiàng)清理”。
附件:藥品監(jiān)管系統(tǒng)現(xiàn)有證明事項(xiàng)擬保留目錄(征求意見稿)
國家藥監(jiān)局綜合司
2019年9月12日
附件:藥品監(jiān)管系統(tǒng)現(xiàn)有證明事項(xiàng)擬保留目錄(征求意見稿).pdf
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局
國家監(jiān)管 國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)證
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